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- 2023-11-25 07:27:54
填写申请表格根据相关规定,填写医疗器械许可证申请表格,确保填写准确、完整,并于申请表上加盖公章。3. 递交申请材料将准备好的申请材料和填写好的申请表格,连同申请费用一起递交至相关部门。需注意,递交材料时应当保留好一份复印件作为备份。4. 审核和评估相关部门将对递交的申请材料进行审核和评估,包括对企业资质、产品技术要求、质量控制规范等方面的审核。5. 现场检查针对审核合格的申请,相关部门将进行现场检查,主要包括企业的生产环境、设备设施、生产工艺流程、质量管理体系等方面的检查。6. 技术评审对于需要进行临床试验的医疗器械,还需要进行技术评审,主要包括临床试验方案、试验数据分析等方面的评审。7. 审批和发证经过审核、评估、现场检查和技术评审等程序后,相关部门将作出审批决定,并颁发医疗器械许可证。