生物相容性检测是医疗器械开发中必要的环节，尤其对于超声碎石系统这样直接接触患者的设备。这些测试旨在确保设备与人体组织的接触是安全的，并且不会引发过敏反应或其他不良影响。生物相容性测试涵盖多个方面，通常包括以下内容：1. 细胞毒性测试：确保器械材料对人体细胞不会产生毒性影响。2. 致敏原测试：检查设备中的材料是否会引发过敏反应。3. 局部刺激和皮肤接触：测试设备在人体表面接触时是否会引起刺激或不适。4. 非致炎反应测试：确保设备在接触组织时不会引起炎症。5. 植入体内测试（如适用）：对于需要植入体内的医疗器械，需要进行植入体内生物相容性测试，以评估对组织和身体反应的影响。这些测试通常依照ISO 10993标准进行，该标准是衡量医疗器械生物相容性的标准。生物相容性测试通常需要由实验室或第三方机构进行，确保测试的准确性和符合标准。这些测试结果对于医疗器械的合规性以及上市销售至关重要。