英国将医疗器械设备分类为哪几种的风险？

英国将医疗器械设备分类为不同的风险类别，类似于美国FDA的分类系统。根据英国的法规和欧洲联盟的法规（现在英国已脱欧，独立制定法规），这些风险类别包括：

1. 一类医疗器械（Class I Medical Devices）：这是低风险的类别，包括一些非侵入性设备，如体温计、牙刷、一次性手套等。这些设备通常不需要经过临床评估，但仍然需要满足一定的质量和安全标准。

2. 二类医疗器械（Class IIa, IIb Medical Devices）：这些设备分为两个子类，根据其风险级别和所需的证据不同。Class IIa设备风险较低，而Class IIb设备风险较高。这些设备可能需要进行临床评估，以证明其安全性和有效性。

3. 三类医疗器械（Class III Medical Devices）：这是高风险的类别，包括那些植入体、心脏起搏器、人工心脏瓣膜等高风险设备。这些设备通常需要进行更严格的临床评估和监管。

需要注意的是，英国的医疗器械分类和监管在英国脱欧后有一些变化。现在，英国拥有自己的医疗器械监管机构，即英国药品与医疗保健产品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）。制造商需要遵循新的英国法规和标准来注册和市场其医疗器械产品。