金栩 医疗器械软件系统 管理追溯系统 轻松过药监

医疗器械进销存软件在医疗器械行业中扮演着重要的角色，它能够为医疗器械经营企业提供全面的管理追溯系统，确保药监验收标准的合规性。作为一家在医疗器械行业具有丰富经验的软件开发企业，北京金栩科技有限公司推出了一款专业的医疗器械软件系统，便于医疗器械经营企业实现轻松过药监。

为什么选择医疗器械进销存软件？

医疗器械进销存软件能够帮助企业实现对医疗器械产品的全面管理，包括进货、销售、库存等各个环节。这对于医疗器械经营企业来说非常重要，因为有效管理和追溯医疗器械产品可以提高企业的管理效率，确保产品质量和安全，避免违规行为。，在药监验收中，一款好的医疗器械进销存软件还能够让企业轻松过关，避免不必要的麻烦。

如何选择一款好的进销存软件？

选择一款好的医疗器械进销存软件需要考虑多个因素。要选一家有丰富经验和良好声誉的软件开发企业，保证软件的质量和稳定性。，软件应具备简单易懂、上手快的特点，方便员工使用。另外，软件要支持远程操作，便于企业的管理和监控。最重要的是，它应该适应医疗器械进销存的用途和适用范围，满足企业的具体需求。

医疗器械进销存软件对企业的必要性带来的好处和便捷

医疗器械进销存软件对于企业来说具有很大的必要性，它能够提供全面的管理追溯系统，保证药监验收标准的合规性。使用医疗器械进销存软件可以带来许多好处和便捷，比如：

方便记录和管理医疗器械产品的进货和销售情况，减少手工操作和纸质记录的错误和遗漏。 实现对医疗器械产品的全面追溯，方便企业进行产品质量和安全的管理。 提高企业的管理效率，简化流程，降低管理成本。 便于药监验收，轻松过关，避免不必要的风险。 医疗器械进销存软件特色和优势

金栩医疗器械进销存软件系统具有以下特色和优势：

品牌：金栩，一家在医疗器械行业有口碑的软件开发企业。 特点：简单易懂，上手快，方便员工使用。 服务方式：支持远程操作，方便企业的管理和监控。 产品用途：医疗器械进销存软件，用于管理和追溯医疗器械产品。 适应范围：适用于各类医疗器械经营企业。 详情：欢迎来电咨询，了解更多关于我们医疗器械进销存软件的详细信息。

作为一款符合全国药监验收标准的软件系统，金栩医疗器械软件在医疗器械行业协会中获得认可，并获得了行业内的软件合格证书。我们的软件不仅能够满足医疗器械经营企业的需求，而且带来了许多好处和便捷。如果您想了解更多关于我们的医疗器械软件系统的信息，欢迎来电咨询。

医疗器械gsp软件-国家要求加强医疗器械委托生产监管

药品监督管*局发布要求，各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医*器械监督管理条例》及其配套规章制度，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医*器械的安全性、有效性依法承担责任；省级*品监督管理部门应当切实履行监管责任，强化跨区域协同监管。

意见总共提出8项要求：

1、加强注册申请人质量体系核查。

跨区域委托生产申请产品注册的，由注册人申请人及受托生产企业所地省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合开展现场核查工作，并提出核查结论，出具体系核查报告。

2、加强生产环节监督检查。

注册人所在地相关部门应根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查，根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查。

3、加强检查结果处置。

发现相关问题涉及注册人或受托生产企业的，应通报对方所在地省局进行联合检查，由受所在地省局依法调查处置，处置完成后，原则上应当于10个工作日内将处置情况通报对方所在地省局。

4、加强医疗器械质量抽检工作。

注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作，可委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求，符合立案条件的，由注册人所在地省局对注册人立案查处，并及时将检验结论、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时，一并公告受托生产企业。

5、加强注册人不良事件监测工作。

医疗器械注册人依据《医*器械监督管理条例》《医*器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求，建立不良事件监测制度，主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件，及时发现和控制产品存在的不合理风险，确保上市产品的安全有效。

6、加强监管协同配合。

各省局应当加强信息沟通和监管协同，确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组，研究出台细化的监管指导文件，探索完善医疗器械跨区域协同监管机制；鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流，统一检查尺度，明确检查要求，提高检查效能。

7、加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设，提高智慧监管水平，主动收集注册及监管各项信息，建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案，及时、完整、准确地与国*局数据共享平台进行数据交换，实现全系统数据协同共享。

8、严肃查处违法违规行为。

发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为，应当按照属地监管的原则，依据《医*器械监督管理条例》规定，依法严肃查处，落实违法行为处罚到人要求，强化行刑衔接、行纪衔接。

        国家对于医疗器械生产环节的管理从未放松，一直以来信息化、精细化建设都是实现有效监管与自查的重要支撑，因此信息化建设-医疗器械gsp软件必不可缺。