怎样新办理乌当区第二类医疗器械经营备案凭证需要材料

第二类医疗器械备案申请条件

(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称；

(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

(五)与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

三、第二类医疗器械备案办理流程

1、申请受理(2个工作日)，出具受理通知书。

2、审查与决定(5个工作日)，出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。

3、颁证与送达(5个工作日)