办理新蒲新区第二类医疗器械经营备案满足条件及要求

三类医疗器械经营许可证申报材料

所有材料一式一份，申请材料应完整、清晰，须逐页加盖企业公章(除已加盖红章的证明原件)

(一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份；

(二)《营业执照》复印件1份；(数据共享自动获取)

(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份

(四)企业组织机构与部门设置说明1份

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录1份

(七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份

(八)申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份；

(九)凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，申请单位应当提交《授权委托书》1份；

(十)被委托人的身份证复印件1份。