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- 国瑞中安集团-法规服务CRO
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- 发布时间
- 2023-11-29 02:47:27
在美国,减脂按摩机如果被归类为医疗器械,可能需要FDA的认证,具体是否强制性要根据产品的性质和用途来确定。FDA对医疗器械的监管涵盖了很多不同的产品,包括但不限于某些按摩设备。如果制造商将其减脂按摩机定位为医疗器械,那么就有可能需要FDA的认证。
如果您计划在美国市场销售减脂按摩机,建议您首先了解产品是否被FDA视为医疗器械,并根据需要采取相应的步骤,确保产品符合相关的法规和标准。如果您不确定是否需要FDA认证,zuihao咨询专业的法律或医疗器械监管顾问,以获取详细的建议。