护手霜FDA注册一般费用多少

护手霜FDA注册一般费用多少，根据的指南，FDA全新的化妆品注册系统Cosmetic Direct预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。

美国食品药品监督管理局(FDA) 的合规期限虽然延后了6个月，但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放，因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

2023年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

为大家介绍下什么样的企业需要注册。参与了化妆品生产或加工的企业需要完成注册。其中，合同制造商只需要注册一次，即使其被多家委托商委托生产。委托商可以提交工厂注册，这时合同制造商不需再次提交注册。

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