口红FDA注册|化妆品企业注册

口红FDA注册|化妆品企业注册，产品列名：A、FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名；B、责任人：名称出现在化妆品标签上的化妆品的制造商、包装商或经销商，将负责化妆品产品列名、不良事件、安全性证实、标签以及香料过敏原披露和记录。

美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册，但有两种情况需要FDA注册：1.化妆品在美国上架，要求化妆品公司申请FDA注册号；2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元，必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。‍

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 工厂注册：① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

MoCRA，全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新，赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限，产品和工厂的强制注册要求就其中之一。

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