电子烟申请TPD注册前文件准备

烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。欧盟烟草指令TPD（2014/40/EC）于2014年5月生效，至今2年的过渡期已结束。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求，否则会禁售、罚没或者退回，这将会给电子烟厂商带来巨大的损失。

电子烟

因此，如何让电子烟产品符合欧盟TPD指令以避免损失成了厂商必须要面对的问题。本文将对欧盟TPD指令中电子烟认证注册相关问题进行详解。

欧盟TPD指令关于电子烟修订内容：

一、产品电子通告应包含的主要内容：

1.制造商名称和联系方式；

2.成分清单及释放物含量；

3.毒理学数据；

4.尼古丁剂量摄入量信息；

5.产品组成和生产过程描述；

6.产品质量和安全负责的声明；

二、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子烟或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平；

四、电子烟申请TPD注册前文件准备：

1.生产流程文件；

2.释放物测试报告；

3.尼古丁释放量一致性检测方法；

4.可填充雾化器open&refill说明；

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址：

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。

电子烟主要由烟油(含尼古丁、香精、溶剂丙二醇等)、加热系统、电源和过滤嘴四部分组成，通过加热雾化产生具有特定气味的气溶胶供烟民使用。从广义来说，电子烟是指电子尼古丁递送系统，包括电子烟、水烟筒、水烟笔等多种形式。电子烟出口欧盟市场是需要做电子烟TPD认证注册才能合法销售！