医疗器械经营许可证经营范围分类是怎样划定的

医疗器械经营许可证申请条件,要求及材料是什么?

医疗器械经营许可证申请条件?是本文主要内容。通过本文您将了解到医疗器械经营许可证按照风险等级分为一类、二类和三类，其中二类是备案制，三类才是许可证。那我们下文就介绍下三类医疗器械经营许可证办理的条件及要求。

一、第三类医疗器械经营许可证定义

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

二、第三类医疗器械经营许可证类别

常见的输液器，注射器，静脉留置针，心脏支架，呼吸机，CT，核磁共振等

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。