室间隔缺损封堵器CE MDR有效期是几年

根据欧洲的医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR），CE认证的有效期并没有固定的时间期限。与之前的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）不同，MDR对CE认证的有效期没有明确规定。

在MDR下，制造商需要采取一系列的措施来确保其产品持续符合法规要求，包括：

持续监管： 制造商需要进行有效的制度性监管，确保产品在市场上持续符合MDR的要求。

更新技术文件： 制造商需要持续更新技术文件，以确保其中包含最新的产品信息、测试结果、风险评估等。

参与临床监测： 对于高风险的医疗器械，可能需要进行临床监测，以获取长期的产品性能和安全性数据。

响应监管要求： 制造商需要及时响应监管机构的要求，包括提供更新后的文件、报告、数据等。

定期审核： 制造商需要进行定期的内部审核，确保质量管理体系和产品性能的合规性。

虽然MDR没有规定CE认证的具体有效期，但制造商需要确保其产品在市场上持续符合要求。监管机构也可能对产品进行定期的审查和评估，以确保其符合最新的医疗器械法规。因此，CE认证的持续有效性是制造商的责任。