脊柱手术导板临床要做多少例？

确定脊柱手术导板的临床试验样本量通常是一个复杂的问题，取决于多个因素，包括研究的目标、产品的性质、效果的期望大小、统计学设计、风险评估等。

目标和效果大小： 如果导板的效果非常显著，可能需要较少的样本量来检测到这种效果。相反，如果效果较小，需要更多的样本来检测到它。

统计学考虑： 统计学上的样本量计算取决于所选择的显著水平（通常为0.05或0.01）、统计功效（通常为80%或90%）、效果大小和样本的方差。这些参数的选择将影响所需的样本量。

研究设计： 不同的研究设计可能需要不同的样本量。例如，随机对照试验可能需要更多的样本，而观察性研究可能需要较少的样本。

产品的特性： 如果脊柱手术导板的设计或适应症有特殊的风险或复杂性，可能需要更大的样本量来确保对各种情况的评估。

统计学模型： 选择适当的统计学模型和方法也会影响样本量的计算。

伦理和资源考虑： 样本量的确定也受到伦理和资源的考虑，包括患者的道德权益，研究的可行性，研究的经费等。

**做法是与统计学家和研究设计专家合作，使用统计学软件进行样本量计算。此外，研究计划通常需要经过伦理审查委员会的批准，他们可能对样本量的选择提出建议或要求。

在实际进行临床试验之前，确保样本量的计算是合理的、可行的，并且符合伦理和法规要求是至关重要的。