决定进行药物洗脱冠状动脉支架的临床试验所需的样本大小（病例数量）通常取决于研究的设计、研究目的、预期效应的大小、期望的统计显著性水平、实验设计的复杂性以及研究的统计能力等多个因素。在制定研究计划时，研究者通常会进行样本大小估计，以确保研究具有足够的统计功效，能够检测到实际存在的效应。具体来说，研究者可能会考虑以下因素：预期效应： 需要估计药物洗脱冠状动脉支架治疗组和对照组之间可能存在的差异，这通常基于先前的研究结果或者临床经验。统计显著性水平： 确定研究的统计显著性水平，通常设置为0.05，表示有95%的置信水平。统计功效： 确定所期望的统计功效，通常设置为80%或90%。实验设计的复杂性： 研究设计的复杂性、研究分析的复杂性等因素也可能影响样本大小的估计。临床可行性： 考虑到实际的临床可行性，确保能够招募到足够数量的患者。在确定样本大小之前，研究者通常会进行先期的样本大小估计，并在研究进行过程中监测招募情况，必要时进行调整。临床试验的样本大小通常是一个动态的过程，需要根据实际情况进行灵活调整。总体来说，样本大小的确定需要综合考虑多个因素，并且**由具有统计学和临床研究经验的专业人士进行评估。在制定研究计划时，研究者通常会与统计学家或生物统计学专家合作，以确保样本大小估计的科学性和合理性。