冠状动脉支架临床要做多少例？

冠状动脉支架临床试验的样本量通常取决于多个因素，包括试验的主要目标、研究设计、效应大小的期望、研究的统计功效、统计显著水平、临床可接受的风险水平等。样本量的确定是研究设计的一个重要方面，确保试验具有足够的统计功效以检测主要的效应。

在临床试验中，样本量通常是根据以下几个方面来确定：

效应大小（Effect Size）： 这指的是试验的主要效应的大小，即在实际患者群体中可能观察到的效果。效应大小越大，需要的样本量越小。

统计显著水平（Significance Level）： 通常设置在0.05，表示5%的显著水平。这是指在试验中接受研究假设的风险水平。更低的显著水平通常需要更大的样本量。

统计功效（Statistical Power）： 统计功效是试验能够检测到真实效应的能力。通常设定在80%或90%。更高的统计功效通常需要更大的样本量。

失访率和患者排除率： 考虑到患者可能会在试验期间失访或由于各种原因被排除在分析之外，需要在计算样本量时考虑这一因素。

研究设计： 随机对照试验、分层分组、交叉设计等不同的研究设计可能会影响所需的样本量。

具体而言，冠状动脉支架的临床试验样本量可能会涉及数百到数千例患者，具体取决于试验的复杂性、目标和研究假设。在进行试验计划时，研究者通常会进行样本量估算，以确保试验能够在合理的范围内得出有意义的结论。这通常需要与统计学家和临床研究方法学专家紧密合作。