欧盟对一次性医用防护服的CE认证要求主要基于医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）或之前的医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD），其中包括对产品的安全性要求。以下是一般性的安全性要求：生物相容性：防护服的材料和成分应当对人体组织和体液不产生有害的生物反应。材料的物理性能：防护服的材料需要具备足够的强度和耐久性，以确保在使用中不会轻易破损。防护性能：防护服需要提供有效的防护，对于液体、固体颗粒等有害物质需要提供适当的屏障。呼吸阻力：如果防护服包括呼吸器，需要确保呼吸器的设计和性能符合相关的要求，包括适当的呼吸阻力。清洁性：防护服应当易于清洁和消毒，以确保可以在不同环境下重复使用。符合性评价：制造商需要进行符合性评价，确保产品满足相关的欧洲标准和法规，包括对产品设计、制造、性能和质量的合规性评估。标签和说明书：防护服必须附有清晰、明确的标签和说明书，以便用户正确佩戴和使用。生产质量体系：制造商需要确保拥有有效的质量管理体系，以保证产品在生产过程中的一致性和质量。这些要求是为了确保一次性医用防护服在使用中能够提供有效的防护，同时保障用户和患者的安全。具体的安全性要求可能会因产品类型、用途和法规版本而有所不同。因此，在申请CE认证时，制造商需要仔细研究适用的标准和法规，确保产品的设计和性能符合欧洲的安全性要求。