三类医疗器械许可证事项变更资料

医疗器械经营企业变更登记事项时对于许可事项变更，应向原发证机关提交《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交有关变更内容的资料。《医疗器械经营许可证》编号及有效期不变。

医疗器械经营许可证事项变更包括以下内容:质量管理人员变更/注册地址变更、经营范围变更、仓库地址(包括增减仓库)变更。

申请材料

医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料:

1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

3.企业组织机构与部门设置；

4.医疗器械经营范围、经营方式；

5.主要经营设施、设备目录；

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7.信息管理系统基本情况；

8.经办人授权文件；

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