卖（可吸收性止血、防粘连材料）应具备的医疗器械资质

1、产品名称：可吸收性止血、防粘连材料

2、品种举例：明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜

3、管理类别：III类

4、

办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；
2、打算经营医疗器械。

办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、资格证明；
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
4、质量管理人的资格证明；
5、售后验收服务人员的资格证明。
【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。