办理雷山县医疗器械经营许可证满足要求找我一一了解

审批、作资料、整理仓库二类经营备案

1.不要求查看场地，需要非住宅的商业或者工业用地

2.提供房本或者购房合同，房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图

租赁协议，要求都是原件

3.人员的准备

质量负责人，医学相关，毕业三年以上，要求大专及以上学历，

还需要提供三个医学相关

4.所有信息不要原件，清晰照片或原件扫描件都可以

三类经营许可

除了质量负责人要求的是和二类是一样的，还需要其他人员8个以上，医学相关，所有人员都得到现场，带着相关的毕业证和身份证，还需要提供医院体检报告，要求原件

办理郑州医疗器械经营许可证的流程和注意事项：

阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拘申）
第二阶段：现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，终影响是企业否能取得经营许可资格）
第三阶段：审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。（一致性、合法性、符合性是关键）