申办医疗器械生产许可证和医疗器械许可证是涉及医疗器械生产和销售的企业必须完成的重要程序。以下是一般的基本流程，但请注意，具体的流程和要求可能因地区和实际情况而有所不同。在具体操作之前，请务必与当地的食品药品监管部门或相关管理机构联系，获取最准确和最新的信息。医疗器械生产许可证基本流程：准备资料： 收集并准备好所有必要的文件，包括企业法人营业执照、医疗器械产品注册证书、生产场所的租赁合同或购房合同、生产工艺流程图、质量管理体系文件等。填写申请表： 根据当地食品药品监管部门的要求填写医疗器械生产许可证的申请表格。提交申请： 将填写完整的申请表和所有必要的资料提交给当地的食品药品监管部门。初审： 监管部门会对提交的申请进行初步审核，包括对资料的齐备性、真实性和符合性的检查。现场核查： 如初审通过，监管部门会进行现场核查，验证生产场所、设备、人员、质量管理体系等是否符合要求。专家评审（如果需要）： 部分情况下，可能需要进行专家评审，专家会对生产过程、质量管理等方面进行详细的评估。审核意见反馈： 审核过程完成后，监管部门会向企业反馈审核意见，如果有需要改进的地方，企业需要及时进行整改。许可证颁发： 经过审核合格后，监管部门会颁发医疗器械生产许可证。医疗器械许可证办理流程：准备资料： 收集并准备好所有必要的文件，包括企业法人营业执照、医疗器械产品注册证书、经营场所的租赁合同或购房合同、经营管理制度文件等。填写申请表： 根据当地食品药品监管部门的要求填写医疗器械许可证的申请表格。提交申请： 将填写完整的申请表和所有必要的资料提交给当地的食品药品监管部门。初审： 监管部门会对提交的申请进行初步审核，包括对资料的齐备性、真实性和符合性的检查。产品技术评价： 针对申请的医疗器械，可能需要进行产品技术评价，确保其符合相关的技术标准和法规要求。专家评审（如果需要）： 根据实际情况，可能需要进行专家评审，专家会对产品的技术性能、安全性等进行评估。许可证颁发： 经过审核合格后，监管部门会颁发医疗器械许可证。