医疗康复辅助类器材出口澳洲做TGA认证如何办理

近期收到很多国内医疗器械制造商询问澳大利亚TGA认证如何办理？

根据大数据分析：澳大利亚医疗器械市场在亚太地区仅次于日本和中国，位列第三。国内部分医疗器械厂商对于澳洲市场相对比较陌生，但是在欧美市场越来越成熟的情况下，积极开拓澳洲市场也是广大中国制造商的又一个选择。澳洲虽然人口总数较少，但是人均医疗器械开支较高，其医疗器械市场总量仍然呈现出可观的规模并且在逐年攀升。

澳大利亚是世界上公认的药品管理严格、市场准入标准高难度的国家之一。TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。要想把医疗用品出口澳大利亚必须要进行TGA认证。

那么澳大利亚TGA认证申请产品有哪些？

澳洲有增长潜力的医疗器械有牙科设备，牙科手机，根管锉，三枪喷头、种植体，实验室玻璃器皿、一次性耗材、听诊器、显微镜零件、离心机，内窥镜，腔镜吻合器，皮肤吻合器，注射器等，还有随着疫情的常态化，一些常备医疗物资：血压计，雾化器，温度计，制氧机，口罩，防护服，手术衣，手套，医疗耗材：气管插管，氧气面罩，导尿管，尿袋，鼻咽通气道等。