- 发布
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
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- 发布时间
- 2023-12-07 04:42:05
巴西对医疗器械的分类和注册采用了自己的法规体系,由ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)负责管理和监管。医疗器械的分类在巴西由RDC(Resolução da Diretoria Colegiada)号法规规定。
鉴于我知识截至日期为2022年1月,我无法提供最新的法规信息,因此建议您直接查阅ANVISA的最新法规或与专业的法规咨询机构联系,以获取关于骨膨胀器在巴西的具体分类信息。
在了解详细信息之前,请确保您使用最新版本的法规和指南,因为医疗器械法规可能随时间而有所修改。