加拿大CMDCAS注册的有效期是多久?是否需要定期更新

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2023-12-09 00:52:20
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CMDCAS(Canadian Medical Devices Conformity Assessment System)是加拿大曾经使用的医疗器械认证制度之一。然而,自2019年起,CMDCAS已经被MDSAP(Medical Device Single Audit Program)取代,成为加拿大医疗器械注册的新制度。MDSAP采用全球统一的审核标准,包括加拿大、澳大利亚、巴西、美国和日本等国家的要求。


对于MDSAP注册,认证的有效期通常为三年。在这三年期间,认证机构会进行定期审核和监督,以确保质量管理体系的持续符合要求。


对于CMDCAS注册的有效期,过去通常也是三年,需要在有效期届满前向认证机构申请更新。然而,随着MDSAP的取代,CMDCAS注册的情况可能已经逐渐减少,可能不再接受新的CMDCAS注册申请。


在医疗器械注册过程中,不论是CMDCAS还是MDSAP,都需要定期更新注册证书,以确保持续合规。如果对特定注册情况或更新要求有疑问,好直接联系加拿大卫生部或认证机构,以获取新的准确信息。


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