内出血CT图像辅助分诊软件注册证办理需要准备以下材料：
第二类医疗器械注册证申请表。
医疗器械生产企业许可证。
产品技术报告。
安全性风险分析报告。
适用的产品标准及说明。
产品注册检验报告。
临床试验资料。
生产制造信息。
证明性文件。
符合性的声明。
其他需要说明的情况。