康复器材欧盟CE认证欧代注册:
项目关键：1、企业需提供EN12184:2014或ISO7176系列测试报告。
2、企业需提供与人体接触部位材质的生物相容性检测报告
康复器材合规CE办理流程：
1.产品CE技术文件，并且出具DOC声明
2.签订欧盟授权代表协议
3.企业在欧代所在国药监局的注册信函
康复器材CE认证周期：
电动轮椅、电动代步车属于I类CE认证项目，平均耗时3~4周