乳腺超声辅助诊断软件CE MDR有效期是几年

欧洲的医疗器械法规（MDR）已于2017年生效，并在2021年5月开始全面实施。根据MDR，医疗器械的CE认证有效期通常为五年。

在CE认证到期前，制造商需要更新技术文件，进行评估并确保其产品仍然符合MDR的要求。这可能包括重新进行风险评估、性能验证、临床评估等。制造商需要更新CE认证，并在需要时提交新的技术文件。

请注意，医疗器械法规可能会随时间发生变化，因此建议随时查阅最新的法规文本或咨询专业的法规顾问以获取最新信息。