医疗器械经营重点监管品种目录有哪些？

医疗器械经营重点监管品种目录 

类别

重点品种（类）目录

目录编码

管理类别

一、无菌类

神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品

03-13

Ⅲ

麻醉穿刺包（针）

08-02-02

Ⅲ

血袋

10-02-01

Ⅲ

动静脉穿刺器

10-02-03

Ⅲ

输血器

10-02-04

Ⅲ

血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品

10-04

Ⅲ

心肺转流器具

10-06

Ⅲ

注射、穿刺器械中的第三类产品

14-01

Ⅲ

血管内输液器械-输液泵

14-02-01

Ⅲ

血管内输液器械-无源输注泵

14-02-04

Ⅲ

血管内输液器械-输液器

14-02-05

Ⅲ

血管内输液器械-静脉输液针

14-02-06

Ⅲ

血管内输液器械-血管内留置针

14-02-07

Ⅲ

动静脉采血针

22-11-01

Ⅲ

二、植入材料和人工器官类

用于血管的吻合器（带钉）

02-13-01

Ⅲ

可吸收缝合线

02-13-06

Ⅲ

外固定及牵引器械中的第三类产品

04-13

Ⅲ

骨水泥定型模具（包含植入体内的组件）

04-16-01

Ⅲ

植入式心脏起搏器

12-01-01

Ⅲ

植入式心律转复除颤器

12-01-02

Ⅲ

植入式神经刺激器

12-02-01

Ⅲ

植入式位听觉设备

12-03-01

Ⅲ

骨接合植入物

13-01

Ⅲ

运动损伤软组织修复重建及置换植入物

13-02

Ⅲ

脊柱植入物

13-03

Ⅲ

关节置换植入物

13-04

Ⅲ

骨科填充和修复材料

13-05

Ⅲ

神经内/外科植入物

13-06

Ⅲ

心血管植入物

13-07

Ⅲ

耳鼻喉植入物

13-08

Ⅲ

整形及普通外科植入物

13-09

Ⅲ

组织工程支架材料

13-10

Ⅲ

其他

13-11

Ⅲ

眼科植入物

16-07

Ⅲ

口腔植入及组织重建材料中的第三类产品

17-08

Ⅲ

三、体外诊断试剂类

人传染高致病性病原微生物（第一、二类危害/第三、四级防护）检测相关的试剂

6840

Ⅲ

与血型、组织配型相关的试剂

6840

Ⅲ

其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂

6840

Ⅲ

四、角膜接触镜类

接触镜

16-06-01

Ⅲ

五、防护类

防护口罩

14-14-01

Ⅱ

防护服

14-14-02

Ⅱ

六、仪器设备类

呼吸设备中的第三类产品

08-01

Ⅲ

麻醉机

08-02-01

Ⅲ

急救设备中的第三类产品

08-03

Ⅲ

电位治疗设备中的第三类产品

09-01-01

Ⅲ

血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品

10-03

Ⅲ

心肺转流用泵

10-05-01

Ⅲ