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- 发布时间
- 2023-12-12 00:51:32
进口中国医疗器械的类型需要根据进口法规和标准进行确认和审核。一般来说,以下类型的医疗器械可以进口到中国:
高档影像学设备,如磁共振成像、X射线计算机体层摄影、单光子发射计算机断层扫描等;
心脏起搏器、人工关节、血管支架等植入性医疗器械;
新型高端敷料及体外诊断试剂等。
但是,需要注意的是,进口医疗器械需要符合中国的相关法规和标准,包括注册证、生产许可证、经营许可证等。同时,还需要进行质量检验和认证,确保产品的安全性和有效性。因此,在进口医疗器械之前,需要了解相关的法规和标准,并确认产品是否符合要求。
国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。