药监部门对医用制氧机生产企业有哪些要求？

药监部门对医用制氧机生产企业有如下要求：

企业应按照药品GMP的要求规范操作，严格按照注册的工艺流程进行生产和灌装，大程度降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险。

企业必须严格按照法律法规和GMP的要求规范操作，按照申报的生产工艺进行医用氧的生产、分装，并严格按照《中华人民共和国药典》（2020年版二部）进行全项检验，加强产品质量放行管理。

企业应加强产品的可追溯性管理，要求各医用氧生产企业进一步完善企业生产销售的记录台账，明确产品来源、数量及流向，保证产品的可追溯性；医用氧容器（槽车、储罐、气瓶等）应专用，应当符合安全效期及产品效期相关规定。

以上要求旨在确保医用制氧机生产过程的质量和安全性，保障公众的健康和安全。