办理第二类医疗器械经营备案凭证从准备资料到提交步骤

哪些业务要办理第二类医疗器械经营备案：

医疗器械生产企业：从事医疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业　　

医疗器械经销企业：从事医疗器械的进口、销售、分销、租赁等活动的企业　　

医疗器械代理企业：代理国内或外国医疗器械企业的产品销售、推广、技术支持等活动的企业

第二类医疗器械经营备案办理条件

注册地址要求：

1、和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、和经营规模相适应的贮存条件、全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;

医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。