口腔医疗耗材进口报关清关的文件单证，进口牙科器械报关费用

牙科器械进口报关清关的资料：一类医疗器械注册登记证、原产地证（享受协税提供）、贸易合同、票据、货物清单、提单、中文标签、申报要素

、营业执照

常见的牙科器械进口清关产品有

止血钳

持针钳海绵夹持钳夹板钳蚊式止血钳拔牙钳面罩乳胶检查手套注射器牙拖套装钳固定器

蚊式止血钳等

牙科器械进口清关思路

1确认进口产品是否取得医疗器械注册证

2提前跟报关公司了解清关政策

3确认订单国外发货

4整理清关资料

5货物到港申报

6目的地做调离

目的地调离：

口腔医疗器械

（90184990、90184100、90184910）属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。

根据《医疗器械监督管理条例

》规定，向我国境内出口医疗设备的境外生产企业，需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向药品监督管理

部门提交注册或备案申请资料。

注：医疗器械实行分类管理

《医疗器械监督管理条例》第六条规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准

的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

进口申报

法定检验

进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验

进口医疗器械提供的单证：

1.进口器械备案证

/注册证和营业执照

2.若是进口含有药试剂成分的器械，需提供中国强制性认证

证书（特殊物品审批单）

3.部分器械进口需提供自动进口许可证

4.提供进口医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等

5.医疗设备进口合同

、装箱单、票据、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料

口腔医疗耗材进口报关清关的文件单证，进口牙科器械报关费用