发布医疗器械广告还需要办理证书吗 证书如何办理需要多少钱

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2023-12-13 14:17:40
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发布医疗器械广告还需要办理证书吗 证书如何办理需要多少钱



随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间:10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

材料如下:分三种情况

1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第号”、“X医械广审(声)第号”、“X医械广审(文)第号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话,则需要到代理商所在地申请医疗器械广告,需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。


小知识:今年5月,柳州市市场监管局等八部门联合印发《柳州市医疗乱象专项治理行动工作方案》,从5月起至2023年2月开展医疗乱象专项治理,重点查处未经卫生健康部门审查和未按照医疗广告审查有关证明文件发布医疗广告,未经审查发布药品、保健食品、医疗器械广告等违法行为,加大对医疗机构、医药购销领域虚假宣传行为的治理力度,切实维护广大消费者的合法权益。

 

 



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