什么是医疗器械质量管理体系认证证书？

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

什么是医疗器械质量管理体系认证证书？

一、办理医疗器械质量管理体系认证证书需要的资料

1、公司的营业执照复印件

2、公司组织架构图、位置图

3、公司总经理，管理者代表，及各部门主管名单

4、公司认证产品范围（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图（生产企业需要提供）

6、有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

7、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

8、有效的公司管理制度文件

9、前三个月内的业务合同3份以上

10、填写一份医疗器械质量管理体系认证证书申请表

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。