1. 第二类医疗器械经营备案表
2 企业营业执照复印件
3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
4 组织机构与部门设置说明
5 经营范围、经营方式说明
6 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7 房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8 经营设施、设备目录
9 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10 授权委托书