甘露醇含量检测 稳定剂残留检测 生物药工艺残留专业第三方检测

甘露醇分子式为C6H14O6，学名己六醇，作为一种多元醇，具有清凉甜味，通常采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法获得,工业使用也从海带、海藻等中提取。可用于降低颅内压、眼内压是治疗肾药、脱水剂、药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂，在医药工业方面应用广泛。目前甘露醇的测定方法有氧化还原滴定法、薄层扫描法、分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法和质谱法,微源实验室在高效液相色谱检测山梨醇的时候有提及过甘露醇，这次我们依旧尝试该方法进行电解液中的甘露醇的测定。

标准溶液：准确称取甘露醇0.5g置于容量瓶中，以水溶解并定容。线性回归方程用标准溶液：称取甘露醇标准品1.0；0.8；0.6；0.4；0.2g于100mL容量瓶中，以水溶解并定容。外标法定量，供HPLC分析。色谱操作条件下的色谱图如图所示：

1-未知还原糖；2-蔗糖；3-葡萄糖；4-果糖；5-甘露醇；6-山梨醇

用质量浓度为0.5×10^-2甘露醇溶液作精密度试验，平行测定5次后其线性回归方程为Y=24.5+501.78ρ，相关系数大于0.99。实验通过HPLC分析电解液中甘露醇含量，实验结果呈现良好的线性关系,检出限为0.03μg/mL,方法时间短、条件低，灵敏度高,可以作为测定甘露醇含量的有效方法。对甘露醇的含量变化进行检测对其进行质量控制。微源检测实验室工程师生物药工艺残留方面项目经验丰富，可为医药、化工等各领域样品科研测试需求，针对性制定检测流程并提供检测报告。欢迎致电咨询！