深圳公司二、三类医疗器械注册流程

第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类医疗器械是指风险较高，需要采取特别措施严格控制管理从而保证其安全、有效的医疗器械。

国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》中，对医疗器械分类有着更详细的规定。

二类医疗器械产品注册，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。

三类医疗器械产品注册则应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。