北京怀柔区三类医疗器械经营许可证怎么样办理

三类医疗器械经营许可证办理流程

一、首先要网登(北京市药品监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

二、提交完毕后接下来需要准备以下资料去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料

1.）《医疗器械经营许可证申请表》 （原件1份）

2）《营业执照正副本原件)(复印件)

3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

4.）组织机构与部门设置说明

5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件,属仓储委托区疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份, ).

6）经营设施、设备目录

7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,

9）《授权委托书》 (原件1份)

10）申报材料真实性的自我保证声明

三、现场提交成功后约工商去现场勘察，现场需提交材料

1）岗位职责

2）工作程序

3）公司制度

4）供应商档案

5）培训记录

6）新法律法规

7）员工档案等

现场核查成功后一周左右就可以拿证了。现场核查要注意哪些问题，怎么样解决，有需求的老板，欢迎随时免费咨询!