北京申请三类的材料有哪些
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第二十八条 第三类器械经营企业自行停业及重新经营时，应当及时告知住所所在地区食品药品监督管理局或直属分局；自行停业1年以上的，重新经营时，应当提前书面报告住所所在地区食品药品监督管理局或直属分局，经现场核查符合要求后方可恢复经营。
第三十三条 器械生产质量管理规范应当对器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响器械安全、有效的事项作出明确规定。#
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。
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