北京申请二类医疗器械的步骤

北京申请二类器械的步骤
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　　（二）器械强制性标准已经修订，申请延续注册的器械不能达到新要求；
器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情
（二）经营（批发）冷链管理器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。

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