药品信息资格证办理流程

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2023-12-14 07:02:14
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药品信息资格证办理流程


互联网药品信息服务资格证书办理流程:

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。3

申请材料:

互联网药品信息服务资格证书客户需要提供资料清单

(一)企业营业执照彩色扫描件;

(二)域名证书彩色扫描件;

(三)法人身份证扫描件;

(四)至少两名药品及医疗器械相关zhuan业技术人员学历证明或者其zhuan业技术资格证书(zheng府部门、行业协会、学术机构等出具)彩色扫描件;

(五)网站负责人身份证彩色扫描件及简历(药品,医疗器械相关任职经历,尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历);

(六)公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”

(七)不得发布“精神”“麻醉”等违禁药品信息

温馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

申请周期:1个月左右


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