N95口罩EN149: 2001+A1: 2009 PPE个人防护产品法规

N95口罩可以用于医院一线人员的防护，很多工厂都认为出口欧盟需要按照医疗法规MDD/MDR来申请CE，但这只是鉴于疫情特殊时期医疗口罩物资过于短缺，而N95口罩的防护等级高，可以用于医疗人员普通防护或者老百姓去医院等特殊场所防护用。

N95口罩其实就是我们前几年常说的PM2.5口罩，N95是美标关于口罩过滤等级的一个表示方式。它属于呼吸防护系统的半面罩类产品，对应的欧盟标准是EN149: 2001+A1: 2009, 过滤等级等同于FFP2， 属于PPE个人防护产品法规Regulation (EU) 2016/425下。

即N95口罩属于个人防护类产品，出口欧盟需要办理PPE知识分享，属于PPE III 类产品。按照欧盟法规要求，PPE III类产品需要欧盟公告机构（notified body）进行测试和验厂。