飞凡检测：YY/T 0586-2016医用高分子制品X射线不透性试验方法

飞凡检测关于标准 YY/T 医用高分子制品 X射线不透性试验方法的研读：

YY/T 医用高分子制品X射线不透性试验方法

范围：

本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性，包括X光透视检查，血管造影术、CT计算机X射线断层扫描技术、和DEXA（双能X射线吸收），也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。

不透射线性的测定是通过使用挥着不使用身体模拟物，定性比较试验样品图像和用户规定的标准品，或使用或不使用身体模拟物，定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。

本标准的意义和用途：

这些方法预期用来测定高分子制品（一种材料、产品，或产品的一部分）作为医疗器械在人体内是否达到所期望的射线可探测性程度，这些方法可以使用或不使用身体模拟物进行比对，不使用身体模拟物的比对宜给出这样的警告：当通过人体成像时可能会对射线可探测性有一定影响。