南山粤海街道办理医疗器械经营许可证需要满足哪些要求,要什么资料?

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发布时间
2023-12-14 11:06:10
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三类医疗器械经营许可证(不含体外诊断试剂类)人员、‌‌场地要求:

1、场地要求经营住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积 40平米,仓库套内面积40平米。(人员仓库不满足,找精益求精管理,帮您一站式搞定,绿色通道包出证!)

2.人员要求:(1)企业负责人大专文凭,不限专ye,(2)质量负责人大专以上学历,理工科相关专ye(包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专ye,(3)其他购销负责人,售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可,有毕业证和身份证;一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
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1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专ye不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专ye毕业;

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