北京医疗器械二类备案办理费用和时间

北京医疗器械二类备案办理费用和时间  吴经理  1

   医疗器械公司今年成了不少，有的挣钱有的亏钱。都想赶着挣一笔，国内的病情稳住之后，很多企业都都食品监督管理局抽查到

了，罚款或者关门等等措施来控制医疗器械行业。医疗器械二类备案的热潮已经过去了，可以做国外市场的业务，像现在的话印、美

病情严重区域，医疗物资肯定也是缺的，想要做出口医疗业务的话 需要先办理医疗器械二类备案。我这儿可以提供人员，打包做需

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医疗器械二类备案要求：

1、营业执照经营范围中含有“销售医疗器械二类”等相关字样；

2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议；

3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人，且质量负责人需满足大专及以上相关专业，包括医科大学毕业的所有专业。

4、

办理医疗器械二类需要的材料：

1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录)；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。