医疗器械第一类二类三类的区别(详解)
第一类(有相关经营范围即可经营)通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械第二类(需办二类医疗器械经营备案)对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类(这是需要办医疗器械经营许可证)是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。