德国医疗器械进口需要哪些手续？

医疗器械仪器进口报关进口流程

进口医疗器械属于特殊的设备产品，多属高端器械，种类多、精密度和安全级别高，具有高技术、高难度、高风险的特点。进口医疗器械制造商在制造设备时，往往将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国，忽视了中国的强制性技术法规及使用习惯。

根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

针对公司操作过的医疗器械案例，这里就以瑞斯迈呼吸机进口清关为例子

其实别的医疗器械进口方式差距都不大，医疗器械主要的难点在于证件，也要先分好医疗器械的等级。

首先对于几个基本执照要求：

1.医疗器械经营许可证；

2.营业执照（要注意的是经营范围里有销售医疗器械许可）；

3.进出口权（若没有可以找万享这种有资质的进出口公司代理进口）。

综合货到港需要提供的资料

货物到港前准备工作及提供的资料:

1. 双方合作之前双方签定合作协议书.

2.贵司提供相关文件，我司提前办理医疗器械进口进口备案

3. 贵司提供进口医疗器械进口需要的相关资料。

4. 确认每台机器上的铭牌上产地、型号、年份、规格等都清晰；

5. 装货前清理干净机器；

6. 确认有无木质包装

以上相关信息只是一个大概的概述，实际操作还是来电咨询或者上门交流