自制中药销售需要什么手续和证件？中医自制药如何备案/消字 健字 食字号代办办理
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。自制中药销售需要什么手续和证件？中医自制药如何备案/消字 健字 食字号代办办理
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
（四）准备样品送检
（五）备案安全评估报告
（六）网络备案
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三 、消字号和国药准字号有哪些区别
（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高 达数百万甚至数千万元。自制中药销售需要什么手续和证件
（四）二者在工艺方面的生产条件不同。
批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品，需经相关机构机关管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。
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原来批文主要是针对药品的称呼，后来行业慢慢发展，只要是对产品进行备案的过程，我们都称之为取得批文的过程。自制中药销售需要什么手续和证件
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