眼部精华美国化妆品FDA办理产品登记编码法规详解详解细节

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2023-12-14 19:57:24
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眼部精华美国化妆品FDA办理产品登记编码法规详解详解细节
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
眼部精华美国化妆品FDA办理产品登记编码法规详解详解细节
美国FDA认证意味着什么?
1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利!产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行企业有必要完结FDA注册或检测;
2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商:
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
眼部精华美国化妆品FDA办理产品登记编码法规详解详解细节
FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

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