上海（全包）代办二类医疗器械备案收费明细

二类医疗器械不备案行吗？

答案肯定是不行，一旦被查处，会处罚5-10倍的营业额

二类医疗器械备案是从事医疗类产品销售所需资质 ，由于收到疫情的影响，二类医疗器械备案带来了一股高潮

那么二类医疗器械备案难度大吗？

办理二类医疗器械所需的流程和资料     

 一，第二类医疗器械经营备案表 

二  营业执照和章 

三  所需人员:  法定代表人，企业负责人，质量负责人身份证，学历，简历 

四，经营范围 

五，经营场所 

六  经营设施设备目录， 

七  经营质量管理制度，工作程序， 

九  经办人授权证明。 

十，其他证明材料 

注意事项: 1、营业执照上面没有二类医疗器械，不可以办二类医疗器械备案的，需要添加经营范围 2、其中质量负责人必须是医学相关z业，学历大专及以上 3、场地面积: 使用面积45平（不是建筑面积，要的是实际使用面积） 4、供应商的授权书，注册证，营业执照，生产许可证，要加盖公章，不能盖了章后再复印