CE认证分为EMC电磁兼容和LVD安全两个项目，医疗器械产品出口欧盟要做CE-MDR证书。
首先CE认证是什么？ “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。